无声的协同作用：干细胞疗法重燃糖尿病肾病的希望

2型糖尿病 (T2DM) 与慢性肾脏病 (CKD) 的交汇——通常称为糖尿病肾病 (DKD)——代表着一对毁灭性的临床二重奏。T2DM 的特征是胰岛素抵抗和高血糖，它会逐渐损害肾脏精密的过滤单元（肾元）。这种损害是由代谢失调、高血压和慢性炎症引起的，最终表现为 CKD，即肾功能逐渐衰退。患者会经历一系列令人困扰的症状：极度疲劳、持续的液体潴留导致水肿、难以控制的高血压、电解质失衡，以及最终迫在眉睫的肾衰竭威胁。传统的治疗方案依赖于严格的血糖控制（二甲双胍、SGLT2 抑制剂、GLP-1 受体激动剂）、血压管理（ACEi/ARB）以及生活方式的改变。虽然这些方法可以减缓病情进展，但却无法阻止病情发展或恢复失去的功能，最终只能依靠透析或移植，而这往往是不可避免的。

超越姑息治疗：再生医学的曙光

进入 自体肾脏祖细胞 细胞疗法，例如 Gemiracel 的 REGEND003。这种创新方法采集患者自身的（自体) 肾脏祖细胞 (RPC) – 位于肾脏内，具有固有再生潜能的前体细胞。分离并扩增 离体，这些细胞被重新导入患者的肾脏。其治疗原理意义深远：RPC 具有分化成多种肾细胞类型（足细胞、肾小管上皮细胞）的卓越能力，并分泌出多种营养因子。这种双重作用促进 组织再生 通过替换受损细胞并刺激内源性修复机制，同时调节驱动CKD进展的局部炎症和纤维化微环境。至关重要的是，REGEND003通过利用患者自身细胞靶向潜在病理，旨在实现真正的 功能重建，有可能恢复 DKD 所丧失的过滤能力，这是传统药物无法达到的效果。

精准投放：Rilparencel 与 REGEND003 对比

这个领域的另一个竞争者是 利帕伦塞尔利用靶向肾内给药。虽然 Rilparencel 和 REGEND003 均代表了 CKD 的尖端细胞疗法，但它们的核心策略却存在显著差异：

• REGEND003（吉米拉塞尔）： 利用 自体肾脏祖细胞（RPC） 直接取自患者肾脏组织。这些细胞天生就具备肾脏特异性修复和再生的能力。该疗法利用细胞的天然归巢能力和旁分泌信号来协调组织修复。
• 父级： 通常采用 同种异体间充质 干细胞 （间充质干细胞） 来源于供体来源（例如骨髓）。其关键创新在于 靶向肾内给药 方法，使用专门的导管将细胞精确地直接注入肾动脉或实质，旨在最大限度地实现局部植入并最大限度地减少全身扩散。

优点和区别：

REGEND003 使用自体 RPC 可能提供更优的 组织特异性 并避免了像Rilparencel这样的同种异体移植方法固有的免疫排斥问题。RPC在发育过程中已为肾脏修复做好准备，可能为重建功能性肾单位提供更直接的途径。Rilparencel的靶向递送是确保细胞定位的一项重要技术优势，无论何种细胞类型均可获益，其同种异体特性也提供了“现成的”物流优势。关键问题在于，肾脏特异性祖细胞(REGEND003)固有的再生潜力是否比同种异体MSCs (Rilparencel)在递送精准度和便捷性方面更有优势，从而实现持久的功能恢复。

全球当务之急和复兴的希望

全球慢性肾脏病 (CKD) 负担惊人且不断升级，糖尿病和高血压患病率的上升更是雪上加霜。目前估计，全球有超过 8 亿人患有慢性肾脏病 (CKD)，而糖尿病肾病 (DKD) 是全球终末期肾病 (ESRD) 的主要原因。CKD 疫情给医疗保健系统带来了难以承受的压力，透析和移植相关的巨额费用和生活质量下降更是雪上加霜。

REGEND003 和 Rilparencel 等疗法的出现标志着一种范式转变。它们的目标不仅仅是减缓衰老，而是 真正的功能恢复REGEND003 利用患者自身的肾脏特异性修复细胞，代表了一种极其精妙的生物策略。它已证实能够刺激 从头开始 组织再生和减轻纤维化不仅为糖尿病性肾病（DKD）带来了希望，也为一系列以不可逆结构损伤为特征的慢性肾病（CKD）病因带来了希望，包括高血压性肾硬化症、某些肾小球肾炎，甚至急性肾损伤后纤维化。我们的愿景是，在未来 再生医学 为器官置换提供了可行的替代方案，从根本上改变了数百万生活在肾衰竭阴影下的人们的生活轨迹。

尽管在标准化、可扩展性和长期疗效数据方面仍存在挑战，但肾脏祖细胞疗法的发展前景无疑充满希望。REGEND003 体现了一种利用内在修复机制的强大方法。它的开发，以及 Rilparencel 给药等创新技术，为慢性肾脏病 (CKD) 管理从慢性缓解疗法向真正康复疗法的转变指明了方向，为应对日益严峻的全球健康挑战带来了一线希望。