突破性与可及性：博鳌乐城第三批干细胞疗法树立再生医学新标准

中国再生医学领域持续以惊人的速度发展，博鳌乐城国际医疗旅游先行区正巩固其作为中国尖端细胞和基因疗法首要门户的地位。近期，该先行区公布第三批获批技术，标志着这些先进疗法在惠及患者方面又迈出了重要的一步。

第三批信息披露：时间地点

2025年8月30日，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区举办生物医药新技术政策推介会，首次公开发布第三批细胞与基因治疗医疗新技术项目定价及实施医院信息，彰显乐城在特殊政策下作为临床转化“试验田”和国际先进医疗技术引进基地的地位。

审查三项新获批准的技术

最新一批疗法包括三种创新疗法，每种疗法针对不同的临床挑战，并采用梯度定价结构，以提高患者的可及性。

1.抗EBV感染细胞疫苗疗法

目标患者： 患有与爱泼斯坦-巴尔病毒 (EBV) 感染相关的疾病（例如鼻咽癌和淋巴瘤）的个体。该技术提供了一种新的预防和治疗策略。

治疗方法： 一种旨在对抗EBV感染的细胞疫苗方法。该疫苗的具体细胞类型（可能是免疫细胞）并未在文献中详细说明，但其旨在引发针对EBV相关病变的免疫反应。

成本： 每次治疗费用为人民币 16,000 元。

实施医院： 华西医院。

2. 经血间充质干细胞治疗肺纤维化

目标患者： 患有肺纤维化的患者，这种疾病的治疗选择有限，而且预后通常很差。

治疗方法： 利用间充质 干细胞这些细胞源自经血。据信，这些细胞能够利用其多向分化潜力和免疫调节功能来修复受损的肺组织并调节肺部局部免疫微环境。

成本： 每个疗程14万元人民币。

实施医院： 舒兰医院。

3. 脐带间充质干细胞治疗卵巢功能不全

目标患者： 患有卵巢功能不全（POI）的女性，这种疾病会导致 40 岁之前卵巢功能衰退，常常造成不孕和激素缺乏。

治疗方法： 涉及使用 脐带衍生的间充质 干细胞. 提出的作用机制是通过改善局部卵巢微环境和促进卵泡发育，从而潜在地恢复卵巢功能。

成本： 每次治疗费用为人民币80,000元。

实施医院： 慈铭医院。

回顾：第一批和第二批

这 第三批 该药物建立在前两轮批准的基础之上，前两轮批准已经解决了多种疾病。

第一批（2025年3月公布）

第二次 博鳌乐城干线 2025年3月22日，在Cell大会上，首批获批的三项技术获批率仅为约3%。这些技术主要针对高发病率、难治性疾病：

• 脐带 间充质干细胞 膝关节骨关节炎细胞注射： 价格为每针36000元人民币（关节腔内注射），在瑞金医院海南医院进行注射。
• 气道基底层 干细胞 治疗 慢性阻塞性肺疾病 疾病（慢性阻塞性肺病）： 每次收费15万元人民币（自体细胞移植），在瑞金医院海南医院进行。
• 人脐带来源的 MSCs 用于改善射血分数降低的心力衰竭 (HFrEF)： 费用为60000元/次（3次为一个疗程），在华西医院乐成医院进行。

第二批（2025年4月公布）

2025 年发布 博鳌干 细胞产业大会（2025年4月26日闭门会议）上，本届大会将研究范围扩展至肿瘤学和遗传性眼病，并特别引入了首个基因疗法。大会涵盖五项技术：

• 恶性肿瘤个性化DC疫苗： 每期15万元人民币（6-7期/疗程）——华西医院乐城医院。
• 间充质 干细胞疗法 骨髓移植后移植物抗宿主病（GVHD）： 每次 80,000 元人民币——华西医院乐城医院。
• 气道基底层干细胞治疗 间质性肺 疾病： 每疗程15万元人民币——瑞金医院海南医院。
• 支气管扩张的气道基底层干细胞治疗： 每疗程15万元人民币——瑞金医院海南医院。
• RPE65双等位基因突变相关遗传性视网膜营养不良的基因治疗： 单眼48万元——海南瑞金医院。

例如，GVHD 治疗的价格约为美国治疗费用（美国每次治疗约 500,000 美元）的六分之一，凸显了乐成对可及性的承诺。

严格审查：信任的基础

乐成模式的关键在于其严格的审查流程，确保只有拥有坚实科学依据的技术才能获准用于临床。所有申报项目均需经过由七个学科组成的多学科专家组联合审查，包括院士、伦理专家、制剂（生产）专家和临床专家。

审批标准非常严格。项目必须至少满足以下条件之一：

• 已进入II期临床试验阶段
• 是已向国家相关部门备案的研究者启动试验（IIT）项目
• 拥有大型医院专家团队和数据支持

这一严谨的机制确保了获批项目的安全性、有效性和质量可控性。首批获批项目仅约3%（200多份申请中仅3个），三次评审共审核了31个项目，最终仅有11个项目获批，这充分体现了项目遴选的严格性和筛选的严谨性。

结论：一次精心策划的飞跃

博鳌乐城第三批细胞与基因治疗项目的披露，不仅仅是一份新的医疗服务清单，更代表着在科学严谨性、伦理考量和日益提升的患者可及性的框架下，将先进的再生医学融入临床实践的精心努力。

从抗EB病毒疫苗的1.6万元到眼部基因治疗的48万元，各个批次的梯度定价策略既能满足不同经济能力患者的需要，也为未来纳入医保提供了参考。业内专家乐观地预测，未来三到五年内，随着生产工艺的优化和产能的提升，干细胞治疗的成本有望降至万元级，有望实现医保覆盖，让尖端医疗技术真正惠及普罗大众。

博鳌乐城的“先行先试”政策允许使用尚未在全国范围内完全批准、但需经过严格评估的技术，为中国收集真实世界临床数据和经验创造了一个独特而重要的空间。它加速了从实验室研究到临床应用的转化，弥补了急需患者的关键缺口，并持续推动中国细胞和基因治疗产业的标准化和国际化发展。随着这些技术在乐城更广泛的应用和更长期的随访中展现出其价值和稳定性，它们将为在全国范围内的推广应用铺平道路，最终为无数患者带来新的希望。