柳井正：日本大胆尝试，力图普及干细胞疗法

漫步京都的研究走廊，仿佛能感受到一场静悄悄的革命正在酝酿。这场革命的中心是“柳井我的iPS制作所”（Yanai my iPS Cell Factory）——一项旨在打破再生医学领域最严峻壁垒的计划。这项事业的与众不同之处不仅在于其科学性，更在于它对可及性的彻底重塑。

iPS细胞难题：成本和复杂性

诺贝尔奖得主山中伸弥率先发明的诱导性多能干细胞 (iPS) 是将成体细胞重新编程为类似胚胎状态的细胞。这些“变色龙”细胞可以变形为任何人体组织——心脏神经元、胰腺细胞——这使得它们在疾病建模、药物筛选和细胞疗法方面具有极高的价值。然而，它们的前景仍然受到以下因素的制约： 成本高昂. 传统的 iPS 细胞生产运行在 每条患者线路 $100,000，由于：

• 劳动密集型协议：手工栽培需要数月熟练的技术人员的工作
• 质量控制障碍：对基因稳定性和污染进行严格测试
• 设施管理费用：洁净室标准可与半导体工厂媲美

这样的经济状况使得广泛治疗变得不可行——Yanai 的 iPS 正是试图解决这一问题。

Yanai 内部我的 iPS：远见卓识与速度

该项目于 2023 年由京都大学人类生物学高等研究中心 (ASHBi) 启动，将公共抱负与私人智慧结合在一起：

• 领导：由因 CRISPR 创新而备受赞誉的加拿大生物学家 Knut Woltjen 博士指导，并由 iPS 先驱 Mitinori Saitou 教授进行战略监督
• 投资：以迅销集团（优衣库母公司）首席执行官柳井正为核心 $1.1亿捐赠—日本最大的私营 干细胞 授予
• 使命：将 iPS 生产成本削减 100 倍，同时实现细胞系衍生、储存和分化的自动化
• 时间线：定位 到 2027 年，符合临床标准的 iPS 细胞株可达到 $1,000到2030年将实现治疗应用

他们的工作超越了单纯的制造——开发人工智能驱动的生物反应器，最大限度地减少人工干预，同时最大限度地提高可重复性。

成本革命：$1,000细胞如何改变医学

Yanai my iPS 通过三种颠覆性策略实现了价格实惠：

1. 机器人与人工智能集成：自动化细胞培养系统减少了90%的劳动力，同时提高了精度
2. 标准化“一体化”套件：预先优化的试剂消除了批次差异和技术人员的判断
3. 可扩展的生物反应器：同时并行处理数百条生产线，降低单位设备成本

其影响将波及整个医学领域：

• 民主化疗法：针对 AMD 或心力衰竭等常见疾病的可负担视网膜或心脏细胞移植
• 个性化医疗：无需制药规模预算，即可针对罕见遗传疾病建立患者特异性疾病模型
• 全球可访问性：可导出的生产模块使资源匮乏的地区能够参与再生护理

超越经济学：生物制造的范式转变

Yanai 的 iPS 不仅象征着成本的降低，它还重新定义了学术界和产业界如何跨越发现与治疗之间的“死亡之谷”。通过将细胞制造视为一项工程挑战而非手工艺，它：

• 验证了日本在山中研究之后引领应用iPS研究的承诺
• 创建全局模板 细胞疗法 基础设施，类似于粒子物理学的 CERN
• 迫使人们正视医疗保健不平等问题——证明尖端医疗不一定是奢侈医疗

正如沃尔特詹在我们访问京都实验室时所说：“我们不只是在构建细胞；我们正在大规模构建希望。” 如果成功的话，柳井的 iPS 可以 再生医学 从精品医院到社区诊所——让曾经难以想象的事情变得像验血一样常规。