<?xml encoding=”UTF-8″>在呼吸内科最严峻的挑战阴影下，间质性肺病 (ILD) 长期以来一直是困扰患者和临床医生的幽灵。然而，再生医学的最新进展正在改写这一叙事，基因工程干细胞的出现带来了一线希望。本文探讨了一种新型候选治疗药物 NCR101 注射剂如何重新定义对抗肺纤维化的斗争。
无声的窒息：了解间质性肺病
间质性肺病 (ILD) 包含 200 多种病理亚型，其特征是肺组织逐渐瘢痕化，使原本柔韧的肺泡结构变成僵硬的“蜂窝状”结构。患者承受着一种残酷的矛盾：呼吸越用力，进入僵硬肺部的氧气就越少。典型症状包括：
- 胃食管反流加剧持续干咳
- 劳力性呼吸困难进展为静息性缺氧
- 特发性肺纤维化（IPF）亚型的杵状指
传统疗法充其量只是姑息疗法——使用皮质类固醇抑制炎症，使用吡非尼酮/尼达尼布减缓纤维化，最终对终末期患者进行肺移植。这些方法带来了沉重的负担：60% 的患者会因抗纤维化治疗而出现胃肠道并发症，而移植接受者则面临终身免疫抑制风险。
NCR101注射剂：细胞层面的工程希望
总部位于合肥的安徽中盛溯源研发的革命性NCR101注射液代表着一种范式转变。这种诱导多能 干细胞 (iPSC) 衍生的转基因间充质样细胞 (iMSC) 疗法通过三种协同机制解决 ILD 的根本病理：
- 免疫调节： 分泌 IL-10 和 TGF-β 来抑制导致纤维化的异常免疫攻击
- 矩阵重塑： 上调 MMP，同时抑制 TIMP-1，以溶解病理性胶原沉积
- 肺泡再生： 分化为 II 型肺泡细胞，恢复表面活性剂的产生
与传统的MSC不同，NCR101的基因增强使其能够抵抗促纤维化的肺微环境。iPSC来源确保了批次间的一致性——鉴于以往细胞疗法的差异性，这至关重要。
临床转化：从合肥的实验室到临床
上海市第六医院正在进行的I期临床试验（NCT04823091）标志着一个转折点。首位接受治疗的患者是一位53岁的女性，患有对尼达尼布耐药的特发性肺纤维化（IPF），于2025年4月29日接受了静脉注射NCR101。早期结果表明：
| 范围 | 基线 | 输注后 1 个月 |
|---|---|---|
| 6MWD（米） | 287 | 342 |
| DL一氧化碳 （预测%） | 38% | 45% |
| 高分辨率CT纤维化评分 | 4.2 | 3.8 |
值得注意的是，NCR101 不存在早期细胞疗法中常见的细胞因子释放综合征和异位矿化。研究人员将这种安全性归功于 NCR101 的“智能归巢”功能——超过 80% 的输注细胞通过 CXCR4/SDF-1 趋化作用定位至纤维化微环境。
超越地平线：影响与警示
虽然初步数据令人鼓舞，但长期随访将确定NCR101的效果究竟是真正改善病情还是暂时缓解。该疗法的可扩展性——得益于iPSC库，能够产生1015 细胞——可以使获取治疗变得民主化，与肺移植相比，治疗成本可能降低 60%。
在我们探索这一前沿领域时，伦理考量始终存在。NCR101 的基因改造使其有效，需要密切监测其可能出现的意外后果。然而，对于那些呼吸困难的患者来说，这项诞生于合肥的创新技术提供了无价的回报：重获自由呼吸的希望。
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有没有针对肺纤维化的干细胞试验
是的，但他们仍处于实验阶段。
我有抗体。我患有间质性肺病（ILD）和其他疾病。我该接受哪些治疗才能恢复我的肺部功能？