Percée et accessibilité : le troisième lot de thérapies à base de cellules souches de Boao Lecheng établit de nouvelles normes en médecine régénérative

Le paysage de la médecine régénérative en Chine continue d'évoluer à un rythme remarquable, la Zone pilote internationale de tourisme médical de Boao Lecheng consolidant sa position de première porte d'entrée du pays pour les thérapies cellulaires et géniques de pointe. L'annonce récente de la troisième série de technologies approuvées marque une nouvelle étape importante dans la mise à disposition de ces traitements avancés aux patients.

Divulgation du troisième lot : calendrier et lieu

Le 30 août 2025, la zone pilote de tourisme médical international de Lecheng à Hainan Boao a organisé une conférence de promotion des politiques sur les nouvelles technologies biomédicales. C'est lors de cet événement que les informations sur les tarifs et la mise en œuvre hospitalière du troisième lot de thérapies cellulaires et géniques (nouvelles technologies) ont été rendues publiques pour la première fois. Cet événement a souligné le rôle de Lecheng en tant que « terrain d'essai » de transformation clinique et plaque tournante pour l'introduction de technologies médicales internationales de pointe dans le cadre de ses politiques spécifiques.

Examen des trois nouvelles technologies approuvées

Ce dernier lot comprend trois thérapies innovantes, chacune ciblant des défis cliniques distincts et présentant une structure de tarification progressive visant à améliorer l'accessibilité des patients.

1. Thérapie vaccinale contre les cellules infectées par le virus EBV

Patients cibles : Personnes atteintes de maladies associées à l'infection par le virus d'Epstein-Barr (VEB), telles que le carcinome du nasopharynx et le lymphome. Cette technologie offre une nouvelle stratégie préventive et thérapeutique.

Méthode de traitement : Une approche vaccinale cellulaire conçue pour combattre l'infection par le virus EBV. Les spécificités du type cellulaire (probablement des cellules immunitaires) n'ont pas été précisées dans les sources, mais l'objectif est de déclencher une réponse immunitaire contre les pathologies associées au virus EBV.

Coût: 16 000 CNY par séance de traitement unique.

Mise en œuvre de l'hôpital : Hôpital de Chine occidentale.

2. Thérapie par cellules souches mésenchymateuses dérivées du sang menstruel pour la fibrose pulmonaire

Patients cibles : Patients souffrant de fibrose pulmonaire, une maladie dont les options de traitement sont limitées et dont le pronostic est souvent sombre.

Méthode de traitement : Utilise le mésenchyme cellule soucheDérivées du sang menstruel, ces cellules exploiteraient leur potentiel de différenciation multidirectionnelle et leurs fonctions immunomodulatrices pour réparer les tissus pulmonaires endommagés et réguler le microenvironnement immunitaire local dans les poumons.

Coût: 140 000 CNY par traitement.

Mise en œuvre de l'hôpital : Hôpital Shulan.

3. Thérapie par cellules souches mésenchymateuses du cordon ombilical pour l'insuffisance ovarienne prématurée

Patients cibles : Les femmes atteintes d’insuffisance ovarienne prématurée (IOP), une affection entraînant une diminution de la fonction ovarienne avant l’âge de 40 ans, entraînant souvent une infertilité et des carences hormonales.

Méthode de traitement : Implique l'utilisation de cordon ombilical-dérivé mésenchymateux cellules souchesLe mécanisme d’action proposé consiste à améliorer le microenvironnement ovarien local et à favoriser le développement folliculaire, restaurant ainsi potentiellement la fonction ovarienne.

Coût: 80 000 CNY par séance de traitement unique.

Mise en œuvre de l'hôpital : Hôpital de Ciming.

Retour en arrière : les premier et deuxième lots

Le troisième lot s’appuie sur les bases posées par les deux premiers cycles d’approbation, qui couvraient déjà un large éventail de maladies.

Le premier lot (annoncé en mars 2025)

Dévoilé lors de la Seconde Tige de Boao Lecheng Lors de la conférence Cell du 22 mars 2025, le premier lot comprenait trois technologies dont le taux d'approbation était d'environ 3%. Il était axé sur les maladies à forte incidence et difficiles à traiter :

Cordon ombilical Tige mésenchymateuse Injection cellulaire pour l'arthrose du genou : Au prix de 36 000 CNY par injection (injection intra-articulaire), administrée à l'hôpital Ruijin de Hainan.
Couche basale des voies respiratoires Cellules souches Thérapie pour Bronchopneumopathie chronique obstructive Maladie (BPCO) : Au prix de 150 000 CNY par séance (greffe de cellules autologues), administrée à l'hôpital Ruijin de Hainan.
Cellules souches mésenchymateuses dérivées du cordon ombilical humain pour l'amélioration de l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite (ICFEr) : Au prix de 60 000 CNY par séance (3 séances constituant un cours), administré à l'hôpital West China Lecheng.

Le deuxième lot (annoncé en avril 2025)

Sorti en 2025 Tige de Boao Lors du Congrès de l'industrie cellulaire (séance à huis clos le 26 avril 2025), cette promotion a élargi le champ d'application à l'oncologie et aux maladies oculaires génétiques, et a notamment inclus la première thérapie génique. Elle comprenait cinq technologies :

Vaccin DC personnalisé pour les tumeurs malignes : 150 000 CNY par séance (6 à 7 séances/cours) – Hôpital de Chine Occidentale Lecheng.
mésenchymateux Thérapie par cellules souches pour la maladie du greffon contre l'hôte (GVHD) après une greffe de moelle osseuse : 80 000 CNY par séance – Hôpital de Chine occidentale Lecheng.
Thérapie par cellules souches de la couche basale des voies respiratoires pour Poumon interstitiel Maladie: 150 000 CNY par cours – Hôpital Ruijin Hôpital Hainan.
Thérapie par cellules souches de la couche basale des voies respiratoires pour la bronchectasie : 150 000 CNY par cours – Hôpital Ruijin Hôpital Hainan.
Thérapie génique pour la dystrophie rétinienne héréditaire liée à la mutation biallélique RPE65 : 480 000 CNY par œil – Hôpital Ruijin, Hôpital Hainan.

Le prix du traitement de la GVHD, par exemple, a été estimé à environ un sixième du coût aux États-Unis (environ 500 000 USD par séance), ce qui souligne l'engagement de Lecheng en faveur de l'accessibilité.

Un examen rigoureux : le fondement de la confiance

Un aspect essentiel du modèle de Lecheng réside dans son processus d'évaluation rigoureux, qui garantit que seules les technologies bénéficiant d'un soutien scientifique substantiel sont approuvées pour une application clinique. Tous les projets (déclarés) sont soumis à un examen conjoint par un groupe d'experts multidisciplinaires regroupant sept disciplines, dont des universitaires, des éthiques, des spécialistes de la préparation (fabrication) et des cliniciens.

Les critères d'approbation sont exigeants. Les projets doivent remplir au moins l'une des conditions suivantes :

Sont entrés dans la phase II des essais cliniques
Être un projet IIT (Investigator-Initiated Trial) déposé auprès des services nationaux compétents
Bénéficiez du soutien d'équipes d'experts et de données hospitalières de grande envergure

Ce mécanisme rigoureux garantit la sécurité, l'efficacité et la contrôlabilité de la qualité des projets approuvés. Le faible taux d'approbation – seulement environ 31 projets approuvés pour le premier lot (3 sur plus de 200 demandes) et un total de 11 projets approuvés sur 31 examinés lors de trois réunions d'évaluation – témoigne de la sélectivité et de la rigueur mises en œuvre.

Conclusion : un bond en avant calculé

La divulgation du troisième lot de thérapies cellulaires et géniques à Boao Lecheng est plus qu'une simple liste de nouveaux services médicaux ; elle représente un effort soigneusement orchestré pour intégrer les médecines régénératives avancées dans la pratique clinique dans un cadre de rigueur scientifique, de considération éthique et d'accessibilité croissante des patients.

La stratégie de tarification progressive observée pour tous les lots, de 16 000 CNY pour le vaccin anti-EBV à 480 000 CNY pour la thérapie génique oculaire, constitue une approche pragmatique pour répondre aux besoins des patients aux capacités financières variées, tout en servant de référence pour une éventuelle inclusion future dans les régimes d'assurance. Les experts du secteur prévoient avec optimisme que d'ici trois à cinq ans, grâce à des processus de production optimisés et à une capacité accrue, le coût des thérapies à base de cellules souches pourrait chuter à 10 000 yuans, ce qui permettrait potentiellement d'atteindre une couverture d'assurance maladie et de permettre véritablement aux technologies médicales de pointe de bénéficier au grand public.

La politique « pilote » de Boao Lecheng, autorisant l'utilisation de technologies non encore totalement approuvées à l'échelle nationale mais soumises à une évaluation rigoureuse, a créé un espace unique et vital pour la Chine, lui permettant de recueillir des données et des expériences cliniques concrètes. Elle accélère la transition de la recherche en laboratoire vers l'application clinique, comble un vide critique pour les patients ayant des besoins urgents et propulse continuellement le développement standardisé et internationalisé du secteur chinois des thérapies cellulaires et géniques. En démontrant leur valeur et leur stabilité grâce à une application plus large et un suivi à long terme à Lecheng, ces technologies ouvrent la voie à une adoption plus large dans tout le pays, offrant ainsi un nouvel espoir à d'innombrables patients.