Avance y accesibilidad: el tercer lote de terapias con células madre de Boao Lecheng establece nuevos estándares en medicina regenerativa.

El panorama de la medicina regenerativa en China continúa evolucionando a un ritmo notable, con la Zona Piloto de Turismo Médico Internacional de Boao Lecheng consolidando su posición como la principal puerta de entrada del país a terapias celulares y génicas de vanguardia. El reciente anuncio del tercer lote de tecnologías aprobadas marca otro hito significativo en la puesta a disposición de estos tratamientos avanzados para los pacientes.

Divulgación del tercer lote: momento y lugar

El 30 de agosto de 2025, la Zona Piloto de Turismo Médico Internacional de Hainan Boao Lecheng organizó una Conferencia de Promoción de Políticas sobre Nuevas Tecnologías Biomédicas. En este evento se divulgó por primera vez la información sobre precios e implementación hospitalaria para el tercer lote de terapias celulares y génicas (nuevas tecnologías). Este evento resaltó el papel de Lecheng como campo de pruebas para la transformación clínica y centro para la introducción de tecnologías médicas avanzadas internacionales, bajo sus políticas especiales.

Examen de las tres nuevas tecnologías aprobadas

Este último lote incluye tres terapias innovadoras, cada una de ellas orientada a distintos desafíos clínicos y con una estructura de precios gradual destinada a mejorar la accesibilidad del paciente.

1. Terapia de vacuna de células infectadas con el virus de Epstein-Barr (VEB)

Pacientes objetivo: Personas con enfermedades asociadas a la infección por el virus de Epstein-Barr (VEB), como el carcinoma nasofaríngeo y el linfoma. Esta tecnología ofrece una novedosa estrategia preventiva y terapéutica.

Método de tratamiento: Una vacuna celular diseñada para combatir la infección por VEB. Las características específicas del tipo celular (probablemente células inmunitarias) no se detallaron en las fuentes, pero su objetivo es generar una respuesta inmunitaria contra las patologías asociadas al VEB.

Costo: 16.000 CNY por sesión de tratamiento individual.

Hospital Implementador: Hospital de China Occidental.

2. Terapia con células madre mesenquimales derivadas de sangre menstrual para la fibrosis pulmonar

Pacientes objetivo: Pacientes que padecen fibrosis pulmonar, una enfermedad con opciones de tratamiento limitadas y a menudo con mal pronóstico.

Método de tratamiento: Utiliza mesenquimal célula madreSe derivan de la sangre menstrual. Se cree que estas células aprovechan su potencial de diferenciación multidireccional y sus funciones inmunomoduladoras para reparar el tejido pulmonar dañado y regular el microambiente inmunitario local en los pulmones.

Costo: 140.000 CNY por tratamiento.

Hospital Implementador: Hospital Shulan.

3. Terapia con células madre mesenquimales del cordón umbilical para la insuficiencia ovárica prematura

Pacientes objetivo: Mujeres afectadas por insuficiencia ovárica prematura (IOP), una afección que produce una disminución de la función ovárica antes de los 40 años, lo que a menudo provoca infertilidad y deficiencias hormonales.

Método de tratamiento: Implica el uso de cordón umbilical-mesenquimales derivados células madreEl mecanismo de acción propuesto es mejorar el microambiente ovárico local y promover el desarrollo folicular, restaurando así potencialmente la función ovárica.

Costo: CNY 80.000 por sesión de tratamiento individual.

Hospital Implementador: Hospital Ciming.

Una mirada atrás: el primer y el segundo lote

El tercer lote Se basa en las bases establecidas por las dos primeras rondas de aprobaciones, que ya abordaron un amplio espectro de enfermedades.

El primer lote (anunciado en marzo de 2025)

Desvelado durante la Segunda Tallo de Boao Lecheng En la Conferencia Celular del 22 de marzo de 2025, el primer lote consistió en tres tecnologías con una tasa de aprobación de aproximadamente 3%. Se centró en enfermedades de alta incidencia y difícil tratamiento:

• Cordón umbilical Tallo mesenquimal Inyección de células para la osteoartritis de rodilla: Con un precio de 36.000 CNY por inyección (inyección intraarticular), administrada en el Hospital Ruijin del Hospital de Hainan.
• Capa basal de las vías respiratorias Célula madre Terapia para Enfermedad pulmonar obstructiva crónica Enfermedad (EPOC): Con un precio de 150.000 CNY por sesión (trasplante de células autólogas), administrado en el Hospital Ruijin de Hainan.
• MSC derivadas del cordón umbilical humano para mejorar la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (ICFEr): Con un precio de 60.000 CNY por sesión (3 sesiones constituyen un curso), administrado en el Hospital Lecheng del Oeste de China.

El segundo lote (anunciado en abril de 2025)

Lanzado durante el 2025 Tallo de Boao Congreso de la Industria Celular (sesión a puerta cerrada el 26 de abril de 2025). Este grupo amplió su alcance a la oncología y las enfermedades oculares genéticas, incluyendo, en particular, la primera terapia génica. Comprendía cinco tecnologías:

• Vacuna DC personalizada para tumores malignos: CNY 150.000 por sesión (6-7 sesiones/curso) – Hospital de China Occidental, Hospital Lecheng.
• Mesenquimal Terapia con células madre Para la enfermedad de injerto contra huésped (EICH) posterior al trasplante de médula ósea: CNY 80.000 por sesión – Hospital Lecheng del Oeste de China.
• Terapia con células madre de la capa basal de las vías respiratorias para Pulmón intersticial Enfermedad: CNY 150.000 por curso – Hospital Ruijin, Hospital de Hainan.
• Terapia con células madre de la capa basal de las vías respiratorias para la bronquiectasia: CNY 150.000 por curso – Hospital Ruijin, Hospital de Hainan.
• Terapia génica para la distrofia retiniana hereditaria relacionada con la mutación bialélica RPE65: 480.000 CNY por ojo único – Hospital Ruijin, Hospital de Hainan.

Por ejemplo, se observó que el precio del tratamiento de la EICH era aproximadamente una sexta parte del costo en los Estados Unidos (aproximadamente USD 500.000 por sesión allí), lo que destaca el compromiso de Lecheng con la accesibilidad.

Escrutinio riguroso: la base de la confianza

Un aspecto fundamental del modelo de Lecheng es su riguroso proceso de revisión, que garantiza que solo las tecnologías con un sólido respaldo científico sean aprobadas para su aplicación clínica. Todos los proyectos (declarados) se someten a una revisión conjunta por parte de un grupo multidisciplinario de expertos que abarca siete disciplinas, incluyendo académicos, éticos, de preparación (fabricación) y clínicos.

Los criterios de aprobación son exigentes. Los proyectos deben cumplir al menos una de las siguientes condiciones:

• Han entrado en la etapa de ensayo clínico de fase II
• Ser un proyecto IIT (ensayo iniciado por el investigador) presentado ante los departamentos nacionales pertinentes
• Cuente con el apoyo de grandes equipos de expertos y datos de hospitales

Este meticuloso mecanismo garantiza la seguridad, la eficacia y el control de calidad de los proyectos aprobados. La baja tasa de aprobación —solo alrededor de 3% para el primer lote (3 de más de 200 solicitudes) y un total de 11 proyectos aprobados de 31 revisados en tres reuniones de evaluación— habla por sí sola de la selectividad y el rigor empleados.

Conclusión: Un salto calculado hacia adelante

La divulgación del tercer lote de terapias celulares y genéticas en Boao Lecheng es más que una simple lista de nuevos servicios médicos; representa un esfuerzo cuidadosamente orquestado para integrar medicinas regenerativas avanzadas en la práctica clínica dentro de un marco de rigor científico, consideración ética y creciente accesibilidad para los pacientes.

La estrategia de precios gradual observada en los lotes, desde 16.000 yuanes para la vacuna contra el virus de Epstein-Barr (VEB) hasta 480.000 yuanes para la terapia genética ocular, constituye un enfoque pragmático para atender a pacientes con diferentes capacidades financieras, a la vez que proporciona una referencia para su posible inclusión en seguros médicos. Los expertos del sector proyectan con optimismo que, en los próximos tres a cinco años, con procesos de producción optimizados y una mayor capacidad, el coste de las terapias con células madre podría descender a diez mil yuanes, lo que podría permitir la cobertura de un seguro médico y permitir que las tecnologías médicas de vanguardia beneficien a la población general.

La política "piloto" de Boao Lecheng, que permite el uso de tecnologías aún no totalmente aprobadas a nivel nacional, pero sujetas a una rigurosa evaluación interna, ha creado un espacio único y vital para que China recopile datos y experiencia clínica práctica. Acelera la transformación de la investigación de laboratorio a la aplicación clínica, cubre una necesidad crítica para pacientes con necesidades urgentes e impulsa continuamente el desarrollo estandarizado e internacionalizado de la industria china de la terapia celular y génica. A medida que estas tecnologías demuestran su valor y estabilidad mediante una aplicación más extensa y un seguimiento a largo plazo en Lecheng, allanan el camino para una adopción más amplia en todo el país, ofreciendo en última instancia nuevas esperanzas a innumerables pacientes.